昆山制药厂GMP无菌车间施工安装工程详解

公司简介

医药厂房是通过国家GMP认证的范围包括：中药提取、胶囊、片剂等21个剂型多个品种，其中有70多个品种为国家基本药物和国家基本医疗保险药品。主导产品北豆根片、心血宁片、痢特敏片、肾骨胶囊等为国家中药保护品种；心血宁片、北豆根片、六味地*丸、牛*解*片分别获得省市名牌产品称号。

工程概况项目名称：苏州某制药有限公司），火灾危险等性为丙类。该空调系统为工艺性净化空调。各区域采暖通风与净化要求：1）GMP车间净化空调系统设计2）非净化区通风空调系统设计3）排烟设计设计依据1、设计规范、标准与规定《采暖通风与空气调节设计规范》GB-《民用建筑供暖通风与空气调节设计规范》GB-《医药工业洁净厂房设计规范》GB-《洁净厂房设计规范》GB-《药品生产质量管理规范》版《建筑设计防火规范》GB-、气象资料选用苏州市气象参数为设计参数

3、室内设计参数

4、冷热媒来源及参数1）空调系统冷源为冷水机组提供7-12℃冷水，车间总冷量：KW2）空调加热采用蒸汽。饱和蒸汽压力0.3-0.4mpa，来自蒸汽分缸3）空调加湿采用蒸汽。饱和蒸汽压力0.2mpa，来自蒸汽分缸4）车间空调总用蒸汽量：T/hPN=0.3-0.4mpa5、空调系统使用臭氧消*，消*浓度为：20-30ppm