为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据福建省药品抽验工作计划,省、市食品药品监管部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。现根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对本次抽验发现的不符合标准规定的15批次药品予以公告(详见附件)。

对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位,各级食品药品监督管理部门正在依法组织查处。

福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单

(年第6期,总第67期)

1

药品品名:当归

标示生产企业:漳州市聚善堂药业有限公司

药品规格:/

生产批号:

被抽样单位:漳州市聚善堂药业有限公司

检验依据:《中国药典》年版一部

检验结果:不符合标准规定

不合格项目:检查-- 化硫残留量

检验机构:福建省食品药品质量检验研究院

2

药品品名:粉葛

标示生产企业:湖北金贵中药饮片有限公司

药品规格:统块

生产批号:

被抽样单位:福建省永泰县医药公司第二门市部

检验依据:《中国药典》年版一部

检验结果:不符合标准规定

不合格项目:含量测定

检验机构:福建省食品药品质量检验研究院

3

药品品名:北豆根

标示生产企业:漳州市聚善堂药业有限公司

药品规格:/

生产批号:20

被抽样单位:厦门福满药业有限公司

检验依据:《中国药典》年版一部

检验结果:不符合标准规定

不合格项目:性状、鉴别(1)显微鉴别

检验机构:福建省食品药品质量检验研究院

4

药品品名:细辛

标示生产企业:四川省南充药业(集团)有限公司

药品规格:统

生产批号:

被抽样单位:永泰县医药公司 门市部

检验依据:《中国药典》年版一部

检验结果:不符合标准规定

不合格项目:性状

检验机构:福建省食品药品质量检验研究院

5

药品品名:蝉蜕

标示生产企业:福建新武夷制药股份有限公司

药品规格:统

生产批号:

被抽样单位:福建新武夷制药股份有限公司

检验依据:《中国药典》年版一部

检验结果:不符合标准规定

不合格项目:性状

检验机构:福建省食品药品质量检验研究院

6

药品品名:牡丹皮

标示生产企业:江西顺福堂中药饮片有限公司

药品规格:片

生产批号:

被抽样单位:医院

检验依据:《中国药典》年版一部及四部

检验结果:不符合标准规定

不合格项目:性状、检查-- 化硫残留量

检验机构:福建省食品药品质量检验研究院

7

药品品名:山药

标示生产企业:江西顺福堂中药饮片有限公司(产地:河南)

药品规格:片

生产批号:

被抽样单位:福建省泉州市荣昌药业有限公司

检验依据:《中国药典》年版第二增补本

检验结果:不符合标准规定

不合格项目:鉴别(1)显微鉴别

检验机构:福建省食品药品质量检验研究院

8

药品品名:牡丹皮

标示生产企业:江西省玉山东港中药饮片有限公司

药品规格:统

生产批号:

被抽样单位:福建南平同仁医药有限公司

检验依据:《中国药典》年版一部及四部

检验结果:不符合标准规定

不合格项目:性状、检查-- 化硫残留量

检验机构:福建省食品药品质量检验研究院

9

药品品名:牡丹皮

标示生产企业:漳州市聚善堂药业有限公司(产地:安徽)

药品规格:选

生产批号:

被抽样单位:福建省泉州市荣昌药业有限公司

检验依据:《中国药典》年版一部及四部

检验结果:不符合标准规定

不合格项目:性状、检查-- 化硫残留量

检验机构:福建省食品药品质量检验研究院

10

药品品名:山药片

标示生产企业:樟树市庆仁中药饮片有限公司

药品规格:选厚

生产批号:

被抽样单位:莆田市壹号大药房有限公司

检验依据:《中国药典》年版一部

检验结果:不符合标准规定

不合格项目:性状、检查-- 化硫残留量

检验机构:福建省食品药品质量检验研究院

11

药品品名:山药片

标示生产企业:樟树市庆仁中药饮片有限公司

药品规格:选厚

生产批号:

被抽样单位:国药控股南平有限公司

检验依据:《中国药典》年版一部

检验结果:不符合标准规定

不合格项目:性状、检查-- 化硫残留量

检验机构:福建省食品药品质量检验研究院

12

药品品名:山药片

标示生产企业:樟树市庆仁中药饮片有限公司

药品规格:选厚

生产批号:

被抽样单位:医院

检验依据:《中国药典》年版一部

检验结果:不符合标准规定

不合格项目:性状、检查-- 化硫残留量

检验机构:福建省食品药品质量检验研究院

13

药品品名:山药片

标示生产企业:樟树市庆仁中药饮片有限公司(产地:河南)

药品规格:选厚

生产批号:

被抽样单位:医院

检验依据:《中国药典》年版一部

检验结果:不符合标准规定

不合格项目:性状、检查-- 化硫残留量

检验机构:福建省食品药品质量检验研究院

14

药品品名:山药片

标示生产企业:樟树市庆仁中药饮片有限公司(产地:河南)

药品规格:选厚

生产批号:

被抽样单位:医院

检验依据:《中国药典》年版一部

检验结果:不符合标准规定

不合格项目:性状、检查-- 化硫残留量

检验机构:福建省食品药品质量检验研究院

15

药品品名:茜草

标示生产企业:厦门燕来福制药有限公司

药品规格:/

生产批号:

被抽样单位:医院

检验依据:《中国药典》年版一部

检验结果:不符合标准规定

不合格项目:性状

检验机构:福建省食品药品质量检验研究院

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文章来源:福建省食品药品监督管理局版权归作者所有

编辑:*伟

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