3月3日，国家药监局发布公告，修订对 酚常释及缓释制剂的说明书。

根据公告，对 酚常释制剂处方药说明书的项应增加过量使用对 酚可引起严重肝损伤等2项内容。项应增加：对本品过敏者禁用。应增加过敏体质者慎用，对本品过敏者禁用；严重肝损伤等4项内容。

对 酚常释制剂非处方药说明书的项应增加偶见皮疹、过量使用对 酚可引起严重肝损伤等2项内容；并对项中提及皮疹可自行恢复的，须删除“自行恢复”。项应增加：对本品过敏者禁用。应增加过敏体质者慎用，对本品过敏者禁用等4项内容。

公告要求，对 酚缓释制剂说明书统一增加警示语“过量使用对 酚缓释制剂可引起严重肝损伤，长期饮酒、肝功能异常者使用对 酚发生肝损伤的风险更高”。

对 酚缓释片和对 酚缓释干混悬剂说明书，均应在项下将用量修改为：“成人和12岁以上儿童一次1片，若持续发热或疼痛，每8小时一次，24小时不超过3次。”项下增加“过量服用对 酚可引起严重肝损伤。”项下增加“严格按说明书使用。成人或儿童过量服用无论是否出现不适症状，均应立即就诊。”等2项内容。

氨酚氯雷伪麻缓释片说明书，应将项下“季节性过敏性鼻炎”删除。项下在“对 酚”段增加“N- 半胱氨酸是对 酚中*的拮抗药，宜尽早应用，12小时内给药疗效满意，超过24小时疗效较差。”

氯雷氨酚伪麻缓释片说明书，应将项下“季节性过敏性鼻炎”删除。项下在“对 酚”段增加“长期使用、短期内超剂量使用对 酚均可造成严重肝损伤。”项下增加“严重肝损伤”等内容。

记者查询国家药监局