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一、国家层面

1.近日,市场监管总局印发《关于规范市场监督管理行*处罚裁量权的指导意见》的通知,共二十条,自发布之日起实施。

2.近日,市场监管总局发布《食品相关产品质量安全监督管理暂行办法》,共五章三十九条,自年3月1日起施行)

3.近日,国家市场监管总局发布有机产品认证管理办法(年修订版),于年11月1日起施行。

4.近日,国家药监局发布关于启用生物制品批签发电子证明、麻醉药品和精神药品实验研究立项电子批件的公告(年第84号),明确提出自年11月1日起,对签发的生物制品批签发证明、麻醉药品和精神药品实验研究立项批件启用电子证照。实行电子证照后,推送成功即送达,原则上不再发放纸质证照。

5.近日,国家药监局发布关于发放药品电子注册证的公告(年第83号),明确:自年11月1日起,由国家药监局批准的药物临床试验、药品上市许可、药品再注册、药品补充申请、中药品种保护、进口药材、化学原料药等证书以及药物非临床研究质量管理规范认证证书发放药品电子注册证。

6.近日,农业农村部发布《人用中药转为宠物用中药注册资料要求》,自发布之日起施行。

二、地方层面

1.10月14日,黑龙江省药品监督管理局发布省局关于印发《黑龙江省药品上市后场地变更实施办法》(试行)的通知,明确提出对引入外省药品品种仅是药品上市许可持有人变更情形的,在办理B类药品生产许可时,可免于提交转出方所在地省级局出具的同意受托意见等内容。

2.10月14日,黑龙江省药品监督管理局发布关于发布《黑龙江省中药配方颗粒标准(第五批)》的通告,共涉及甜叶菊、川木香、姜*、茺蔚子等18个品种,自发布之日起实施。

3.近日,黑龙江省药品监督管理局发布公开征求《黑龙江省规范中药材产地加工(趁鲜切制)指导意见》意见的通知,共涉及鲜切品种40个,截止日期:10月20日前。具体如下:(1)药材切片(共29个品种):刺五加、人参、西洋参、赤芍、白芍、*精、*芪、*芩、板蓝根、防风、白鲜皮、草乌、附子、地榆、苦参、桑枝、狼*、柴胡、桔梗、*参、鹿茸、甘草、苍术、天麻、桑*、关*柏、知母、北豆根、蒿本。(2)药材切段(共9个品种):益母草、槲寄生、癫茄草、返*草、紫苏梗、暴马丁香、蒲公英、青蒿、车前草。(3)药材去芯(共2个品种):远志、莲子。

4.日前,山东省药品监督管理局发布关于山东省产地趁鲜切制加工中药材第二批品种目录的公告,涉及9个品种,具体如下:(1)1.药材切片:木瓜、百部、防风、香附、虎杖;(2)药材切片或段:玉竹;(3)药材切丝或块:瓜蒌;(4)药材切丝:荷叶;(5)药材切段:益母草。

5.日前,山西省药品监督管理局发布关于公开征集山西省中药材产地趁鲜切制加工指导原则的通告,就《山西省中药材产地趁鲜切制加工指导原则(征求意见稿)》公开征求意见,时间为年10月25日前。

6.近日,四川省药品监督管理局发布公开征求《四川省中药材产地趁鲜加工工作指导意见(公开征求意见稿)》意见的通知,征求日期:年11月7日前。

7.近日,四川省中医药局、省卫生健康委、省发展改革委等9部门联合印发《四川省基层中医药服务能力提升工程“十四五”行动计划实施意见》,提出到年,全省85%医院达到“医院”水平;社区卫生服务中心、乡镇卫生院中医类别医师占同类机构医师总数比例达到25%以上,能够规范开展6类10项以上中医药适宜技术,推进15%以上的社区卫生服务中心和乡镇卫生院实施中医馆服务内涵建设;%社区卫生服务站、85%以上村卫生室能够规范开展4类6项以上中医药适宜技术;65岁以上老年人和0~36个月儿童中医药健康管理率分别达到80%和90%;基层中医药服务量占比达到50%。所有医院设置中医健康宣教基地,推动中医药健康知识普及。

8.10月14日,重庆市药品监督管理局发布关于发布《重庆市中药配方颗粒标准(试行)》的公告,第三批涉及9个品种,具体为芦根、郁金(广西莪术)、炒白扁豆、艾叶、川木香(川木香)、莪术(广西莪术)、天冬、醋莪术(广西莪术)、白扁豆。自年12月10日起实施。

9.近日,安徽省医疗保障局发布关于印发安徽省医疗保障支持社会办医疗机构发展若干措施的通知,共十四条,自发布之日起实施。

10.近日,安徽省医疗保障局发布关于印发安徽省基本医疗保险门诊慢特病认定管理暂行办法的通知,共五章十六条,自印发之日起施行。

11.近日,广东省药品监督管理局发布公开征求《广东省药品批发企业储存运输管理若干规定》(征求意见稿)意见,征求意见截止日期:年11月12日前。

12.近日,广西壮族自治区药品监督管理局发布关于广西壮族自治区中药配方颗粒质量标准(第三批)以及质量标准勘误修订事项的公示,对儿茶、土鳖虫、马鞭草等43个广西壮族自治区中药配方颗粒质量标准,川楝子、大蓟等57个中药配方颗粒质量标准的勘误,莪术等2个中药配方颗粒质量标准的修订进行公示,公示期为10个工作日。

13.近日,浙江省人民*府办公厅发布关于印发浙江省国家中医药综合改革示范区建设方案的通知,提出到年,中医药综合治理、数字支撑、特色服务、中西医结合、科技创新、人才培育、产业发展、文化传播和跨界融合等九大领域综合改革取得显著成果,基本建成中医药强省,为推进中国特色社会主义共同富裕先行和省域现代化先行贡献中医药力量。

14.近日,甘肃省药监局发布《甘肃省药品质量抽查检验实施细则》和《甘肃省抽检不符合规定药品核查处置管理实施细则》征求意见通知,征求意见截止日期:11月10日前。

15.日前,内蒙古自治区卫生健康委印发《医院高质量发展促进行动实施方案(-年)》,要求实施“千县工程”医院能力建设和旗县级中医(蒙医)医院综合能力提升项目,到年,“千县工程”试点和中医药(蒙医药)综合能力提升项目支持的医院医院医疗服务能力水平。

16.日前,天津市人民*府办公厅印发《医院高质量发展实施方案》,要求发挥中西医结合特色优势,加强中医优势专科建设。

17.近日,湖南省医疗保障局、省人力资源社会保障厅联合印发《关于做好年湖南省新增纳入〈基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录〉中药饮片执行工作的通知》,明确将符合条件的种中药饮片正式新增纳入医保支付范围,自10月1日起全省统一正式执行,有效期3年。

18.近日,上海市卫生健康委员会、上海市发展和改革委员会、上海市中医药管理局等19个部门联合印发《上海市健康老龄化行动方案(-年)》(以下简称《方案》),将发展中医药老年健康服务列为八大任务之一。

19.近日,内蒙古自治区卫生健康委印发《关于推进中医药(蒙医药)高质量融入共建“一带一路”发展规划的通知》。《通知》明确,高水平建设中医药(蒙医药)国际医疗服务中心。依托内蒙医院,加强分院区基础设施建设和设备配置,科学合理配备专业技术人才,布局名医工作室、国医堂,建设国际医疗服务中心,为境外患者提供预约诊疗、名医会诊、绿色通道、全程导诊等优质医疗服务。改扩建国家蒙药制剂中心,配备现代化蒙药制剂生产、检验、贮存设备,推进蒙药制剂标准化、规范化生产,推动蒙药制剂海外备案。



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