最近又赶上一波感冒高发期

医院尤其是儿科天天人满为患

很多朋友们也随身备上了感冒药

但是"感冒药"也不能乱吃

最近就有一种"感冒药"被停用

食药监总局发通告：

药企涉嫌严重违法，

年生产的这个药，

立即停用。

12月17日，国家食药监总局发布《总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产 那敏的通告（年第号）》。

据通告，含“ 那敏”的药品批文有2个。而且，都是用量非常大的药品，如小儿氨酚*那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等。

△截图来自国家食品药品监管总局网站

总局飞检，药企严重违法

通告显示，根据群众举报，总局飞检沈阳新地药业，发现3大问题，涉嫌严重违法违规。

初步查明，该企业违反批准的生产工艺，将对氯氰苄投料生产改为外购中间体 那敏，生产 那敏原料药。

物料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告书、产品审核放行单等记录和数据不真实，无法追溯药品生产、质量控制过程。另外，不配合检查组的检查。

又名扑尔敏，多用于感冒药

公开资料显示， 那敏原料药制剂有片剂、注射剂，又名扑尔敏。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。

这种原料药涉及的制剂药品，很多是常用畅销药。

据总局数据库查询，含“ 那敏”的药品批文有2个。而且，都是用量非常大的药品，如小儿氨酚*那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等。

涉及的不是短缺药，而是感冒药，现在还是冬季。

全国立即停止销售、使用，并召回

对此，总局要求：所有经营和使用单位立即停止销售和使用，标示为沈阳新地药业有限公司年生产， 那敏原料药。

辽宁食药监局要监督企业召回所有年生产的 那敏原料药，相关省（区、市）食药监部门要积极配合做好召回工作。

据悉，辽宁省食药监局在12月7日曾发通告，已经收回了沈阳新地药业有限公司 那敏、 溴苯那敏原料药的GMP证书。

药企大检查，要来！

总局要求各省（区、市）食药监部门依法履职尽责，加大对生产企业检查力度，重视各类风险信号与线索，检查发现涉嫌违反批准的工艺生产、记录不真实、不完整等违法违规行为的，一律依法查处。

相信在各级药监部门的合力下，这批原料药产生的影响可以降到 。另外通告也表明，这起总局飞检的缘由还是“群众举报”。

来源：国家食药监总局、楚天都市报、扬州时报、南通网等

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