大批常用药品退市：对 酚片、藿香正气水、四环素片、呋喃唑酮片、氯霉素滴眼液、维生素C片、阿司匹林肠溶片.....

“注销了的批准文号、剂型，注销后就不能生产了。如果注销后，没有重新办理审批手续，未获得批准，私自生产了就是假药。”账号特约撰稿人李思博表示。

“注销前生产的药品，没有问题的，药店可以销售。”他还谈到，注销后企业就不能再生产了，药店也不能销售，以前正常生产的除外。当然，这也分具体情形来看，如果是因该药存在潜在风险被注销，那就不建议患者购买了。

需要注意的是，新版《药品管理法》第八十三条明确规定，“经评价，对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当注销药品注册证书。已被注销药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用。”

又有个药，注销批文

12月29日，国家药监局发布公告称，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药监局决定注销诺氟沙星胶囊等个药品注册证书。

梳理发现，本次注销药品注册证书的药品有安乃近片、对 酚片、异烟肼片、氯霉素片、维生素C片、阿司匹林肠溶片、 那敏片、诺氟沙星胶囊、六味地*丸、布洛芬片等诸多常用药。涉及的企业众多，基本都是批量注销，其中安徽艾珂尔制药注销了29个，安徽济人药业注销了25个。

“这都是一些老药，品单价较低，不赚钱，客户不愿意卖，就慢慢没有了。”陕西广济堂医药集团李峰告诉笔者。至于注销的原因主要受国家*策的影响，在一致性评价、重点监控药品制度、限抗令等*策之下，药企迫于经营压力，就会主动注销批文退出市场。

他还举例谈到，“就像土地*策一样，你拍了土地不开发，闲置几年就会被收回。”他说，前些年，因为一些历史原因，很多药厂申请了很多批文。

同样也有账号读者留言表示，“加速洗牌的节奏，这些品种厂家太多太多。成本几毛钱的产品，市场同质化严重。”

大批常用药注销、退市

自今年7月1日新版《药品注册管理办法》正式实行以来，国家药监局已发布了多则类似的公告，而且企业都是批量注销。

12月9日，国家药监局公告，注销对 酚片等个药品注册证书，涉及复方 水杨酸片、吲哚美辛肠溶片、对 酚片、头孢拉定胶囊、去痛片、复方丹参片、藿香正气水等一批常用药。其中，上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业一家企业就注销了15个批文。

9月8日，国家药监局发文，注销注射用前列地尔等78个药品注册证书，涉及银翘解*颗粒、 那敏片、川贝清肺糖浆、头孢拉定胶囊、头孢氨苄颗粒、阿莫西林胶囊等诸多常用药。其中，国药集团精方（安徽）药业注销的药品批文数量最多，达42个；六安华源制药其次，达21个。

曾有某家药企的营销老总告诉笔者，今年相当于是新标准的 年，所以叫注册年，而且是缴费注册，以前是免费的。他谈到，今年品种注册费用太高，一个品种要一万多。困难企业只能放弃，某些地方 时一个品种注册费用，现在是。

赛柏蓝—药店经理人梳理发现，在这个药品中，大多数都是企业主动申请注销，个别药品为不予再注册或依法注销。这位药企老总还表示，那些文号多、效益不好的企业，由于交不起钱，只能抓大放小，放弃一部分品种。

历史后遗症，明年或更多

山西太行医药集团商学院院长虞国庆表示，今年是我国医改力度 的一年，二十多年没有解决的问题，今年都解决了，比如药品降价和品种筛选。

“这都是七十年代留下来的后遗症，因为同品种文号太多了，比如中药六味地*丸或西药诺氟沙星片都有上千个文号。”他说，“估计明年还要注销好多品种，文号注销就更多了。”

笔者也注意到，在这个药品中，不少还是国家带量采购的品种，包括阿莫西林、对 酚片、头孢拉定胶囊、头孢氨苄胶囊、异烟肼片等。

由于带量采购的品种都是常用药，而且这些常用药注册文号也是最多的。受到带量采购的影响，进入集采的厂家品种，占有 的市场份额，未进入厂家的这类品种经营就更加困难，只能放弃。

（赛柏蓝—药店经理人制图）