近期，感冒高发各种感冒药成了“常备药”!然而，食药监总局发通告：药企涉嫌严重违法，年生产的这个药，立即停用。

　　12月17日，国家食药监总局发布《总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产 那敏的通告(年第号)》。

　　据通告，含“ 那敏”的药品批文有2个。而且，都是用量非常大的药品，如小儿氨酚*那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等。

　　总局飞检，药企严重违法

　　通告显示，根据群众举报，总局飞检沈阳新地药业，发现3大问题，涉嫌严重违法违规。

初步查明，该企业违反批准的生产工艺，将对氯氰苄投料生产改为外购中间体 那敏，生产 那敏原料药。

　　物料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告书、产品审核放行单等记录和数据不真实，无法追溯药品生产、质量控制过程。另外，不配合检查组的检查。

　　又名扑尔敏，很多是感冒药

　　公开资料显示， 那敏原料药制剂有片剂、注射剂，又名扑尔敏。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。

　　这种原料药涉及的制剂药品，很多是常用畅销药。

据总局数据库查询，含“ 那敏”的药品批文有2个。而且，都是用量非常大的药品，如小儿氨酚*那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等。

　　涉及的不是短缺药，而是感冒药，现在还是冬季。

　　药企大检查，要来!

　　总局要求各省(区、市)食药监部门依法履职尽责，加大对生产企业检查力度，重视各类风险信号与线索，检查发现涉嫌违反批准的工艺生产、记录不真实、不完整等违法违规行为的，一律依法查处。

　　相信在各级药监部门的合力下，这批原料药产生的影响可以降到 。另外通告也表明，这起总局飞检的缘由还是“群众举报”。

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