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专题简介

当前，新药研发如火如荼，临床药理学研究在新药研发中发挥着至关重要的作用。药物临床试验中临床药理学研究要应用符合法律和伦理要求的当前 科技手段，提供临床药理学和生物药剂学数据，支持药物在新药临床试验申请（IND）和新药上市申请（NDA）过程中安全性和有效性的评估。由于临床药理学的复杂性和各适应症专业的特殊性，系统性的提出临床药理学研究思路确实有一些困难，我国临床药理学研究水平还具有较大的提升空间。

为切实帮助提升我国的临床药理学研究水平，金玉良研特邀具备丰富临床药理学研究经验专家，举办临床药理学研究的策略和设计专题培训，提升为药物研发决策、说明书信息的形成与完善、药物的上市申请和指导临床合理用药等提供临床药理学科学依据的能力，以期为我国创新药物的研发贡献力量。

金玉良研临床药理学研究的策略和设计专题培训以线上形式开展，内容专业，体系完善，于年12月2日起分期上线，年5月1日前全部完成。

专题1.临床药理学研究在药物研发中的作用

专题2.临床审评中的临床药理学考量

专题3.全新机制药物研发策略和试验设计（上、下）

专题4.老药新用的临床研发策略及案例分析

专题5.生物类似药的临床研发策略及案例分析

专题6.非生物复杂制剂的临床研发策略及案例分析

专题7.剂型改良药物的临床研发策略及案例分析（上、下）

专题8.人群桥接的临床研发策略及案例分析

专题9.药代/药效改良新药或me-too药的临床研发策略及案例分析

研师介绍

陈霞，医学博士，临床药理学博士，定量药理学硕士，正高职称。年毕业于北京协和医学院八年制临床医学专业，年至医院神经内科任医师；年至年在荷兰莱顿人类药物研究中心工作，从事早期临床试验工作；年至医院I期研究室工作，担任研究医生和I期病房负责人；年至医院机构办主任和I期临床研究室主任；年至年任国家药品审评中心外聘临床审评员，主要从事神经系统和抗病*新药的临床审评工作。年12月至今，任泰格医药首席医学官。

课程时间

年02月11日14:00

课程大纲

临床药理学定义

临床药理学在药物研发中的作用

临床药理学研究类型

您将收获

掌握创新药研发的 发展趋势

掌握在不同临床试验阶段临床药理学研究的任务和方法

提升对创新药临床药理学研究的策略和设计的认识

为您专属

药品研发机构和生产企业中的临床研发负责人、临床药理人员、医学事务人员

医疗机构临床研究负责人、临床药理人员、研究者

合同研究机构（CRO）医学事务人员

重磅剧透

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